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1、基因测序相关技术及产品,逐渐演变到临床使用,带来安全性、有效性风险。
2、此次叫停的基因检测主要针对无创产前基因检测和二代测序技术,并非所有检测领域一刀切式全面禁止。
3、1.2014年2月9日,国家食品药品监督管理总局与国家卫计委办公厅在官方网站上发布通知,紧急叫停基因测序相关产品和技术在临床医学上的使用。
4、2.紧急叫停主要涉及检测类别:胎儿唐氏综合征的产前筛查到新生儿缺陷的诊断,即在基因检测中,无创产前基因检测的产前筛查,也就是胎儿唐氏综合征的筛查。
5、3.紧急叫停涉及技术:二代高通量基因测序技术,基因测序技术有两代,第一代单基因测序和二代高通量基因测序。
6、4.目前第一代测序技术是国际上公认的金标准测序技术,且在国内,单基因测序已经应用多年,非常成熟。
7、拓展资料:基因是遗传的基本单元,携带有遗传信息的DNA或RNA序列,通过复制,把遗传信息传递给下一代,指导蛋白质的合成来表达自己所携带的遗传信息,从而控制生物个体的性状表达。
8、基因检测是通过血液、其他体液、或细胞对DNA进行检测的技术,是取被检测者外周静脉血或其他组织细胞,扩增其基因信息后,通过特定设备对被检测者细胞中的DNA分子信息作检测,分析它所含有的基因类型和基因缺陷及其表达功能是否正常的一种方法,从而使人们能了解自己的基因信息,明确病因或预知身体患某种疾病的风险。
9、基因检测可以诊断疾病,也可以用于疾病风险的预测。
10、疾病诊断是用基因检测技术检测引起遗传性疾病的突变基因。
11、目前应用最广泛的基因检测是新生儿遗传性疾病的检测、遗传疾病的诊断和某些常见病的辅助诊断。
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