您好,今日明帅来为大家解答以上的问题。什么是药品注册变更申请?，什么是药品注册相信很多小伙伴还不知道,现在让我们一起来看看吧！

1、药品注册的意义：是控制药品市场准入的前置性管理，是对药品上市的事前管理。

2、是国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审查过程。

3、通过注册的发给药品注册证书。

4、同时药品注册的意义还有，“国药准字号”也叫“批准文号”。

5、一药一号是药品生产合法性的标志，是药品身份的证明，是识别真假药的重要依据。

6、为什么国家要规定药品注册 ：是为了保证药品质量，保障人体用药安全。

7、药品注册管理按照《药品管理法》及《药品管理法实施条例》中关于药品注册管理要求，适应WTO基本原则，借鉴国际药品注册检验，归纳总结我国多年来药品注册管理检验，是使药品注册管理进一步走上规范化、科学化、法制化、国际化管理的轨道。

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