导读 您好,今日明帅来为大家解答以上的问题。脱落的意思,脱落相信很多小伙伴还不知道,现在让我们一起来看看吧!1、脱落病例指的是填写了知情同...
您好,今日明帅来为大家解答以上的问题。脱落的意思,脱落相信很多小伙伴还不知道,现在让我们一起来看看吧!
1、脱落病例指的是填写了知情同意书并筛选合格进入临床试验但没有完成临床试验全程的观察的病例。
2、脱落的原因很多,可能因为不良事件、患者失访、缺乏疗效、患者主动撤回知情同意书等等。
3、 剔除病例指的是违反方案操作的病例,譬如不符合入选标准,符合剔除标准,违反方案合并用药的规定,未按规定用药以致影响药物疗效判断,资料不全影响疗效和安全性的判断等。
4、在试验方案里都有有关病例剔除的明确标准。
本文就为大家分享到这里,希望小伙伴们会喜欢。